17 luglio 2012 - La Food and Drug
Administration (FDA) degli Usa ha annunciato oggi l'approvazione di Truvada,
del laboratorio Gilead Sciences, la prima pillola per aiutare a prevenire
l'HIV che provoca l'AIDS in alcuni gruppi a rischio. "Truvada è per l'uso in
profilassi pre-esposizione in combinazione con pratiche di sesso sicuro per
prevenire infezioni da HIV acquisite per via sessuale in adulti ad alto
rischio. Truvada è il primo farmaco approvato per questa indicazione" ha
comunicato la FDA.
Truvada circola nel mercato statunitense dal
2004 come trattamento per le persone con infezione da HIV, indicato in
combinazione con altri agenti antiretrovirali.
In maggio, un gruppo di consulenti della FDA ha
consigliato l'approvazione di Truvada come farmaco preventivo per persone
non infettate, dato che studi clinici hanno dimostrato che può ridurre il
rischio di HIV della popolazione maschile omosessuale fra il 44 ed il 73 per
cento.
(milenio.com / puntodincontro)
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17 de julio de 2012 - La Agencia Federal de
Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anunció el lunes la
aprobación de Truvada, del laboratorio Gilead Sciences, como primera píldora
para ayudar a prevenir el VIH causante del sida en algunos grupos de riesgo.
"Truvada es para utilizar en profilaxis
previa a la exposición en combinación con prácticas de sexo seguro para
prevenir las infecciones de VIH adquiridas por vía sexual en adultos de alto
riesgo. Truvada es el primer fármaco aprobado para esta indicación", dijo la
FDA.
Truvada ha estado en el mercado
estadunidense desde 2004 como tratamiento para personas infectadas con VIH,
indicado en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
En mayo, un panel asesor de la FDA instó a
aprobar el Truvada como prevención para personas no infectadas, después de
que ensayos clínicos mostraron que este medicamento puede reducir el riesgo
de VIH en hombres homosexuales de 44 a 73%.
La píldora es considerada por muchos
expertos como una nueva y potente herramienta contra el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH), pero algunos proveedores de servicios de
salud temen que fomente comportamientos sexuales de riesgo.
Un estudio sobre Truvada publicado en 2010
en el New England Journal of Medicine incluyó a 2 mil 499 hombres que tenían
relaciones sexuales con otros hombres, pero que no estaban infectados con el
virus que causa el sida.
Los participantes fueron seleccionados al
azar para tomar una dosis diaria de Truvada -una combinación de 200
miligramos de emtricitabina y 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato- o un
placebo.
Quienes tomaron el medicamento regularmente
tuvieron casi 73% menos de infecciones. En total, incluyendo a aquellos que
no habían sido tan diligentes en tomar Truvada, se registró un 44% menos de
infecciones que en aquellos que tomaron un placebo.
Según los expertos, los resultados son la
primera demostración de que un fármaco ya aprobado por vía oral podría
disminuir la probabilidad de infecciones de VIH.
(milenio.com / puntodincontro) |